<strong>Les Français boudent les médicaments génériques! La cause de ce désamour? Une perte de confiance de nos concitoyens qui perçoivent ces molécules de substitution comme moins efficaces, voire plus risquées, que les médicaments de référence. Réalité ou simples idées reçues? On fait le point !</strong>
<p style="text-align: right;"><em><strong>Par Corinne Soulay</strong></em></p>
<span style="color: #800000;"><strong>Le générique est rigoureusement identique au médicament original</strong></span>
<strong>FAUX</strong> C’est une copie de la spécialité de référence (dite aussi «princeps»), mais il n’y est pas conforme à 100% . «Le générique doit contenir le même principe actif, en quantité identique et être de même forme pharmaceutique que l’original (sirop, suppositoire, etc.)», explique Jean-Marie Maloteaux, professeur de pharmacologie à Bruxelles. En revanche, tous ses autres composants – qui ne présentent pas d’activité pharmacologique – peuvent être différents. C’est le cas des excipients qui donnent notamment l’aspect, le goût ou la couleur au médicament.

<span style="color: #800000;"><strong>Ils sont moins efficaces</strong></span>
<strong>FAUX</strong> Avant de pouvoir mettre un médicament générique sur le marché, le laboratoire qui le commercialise doit prouver, par des études, sa «bioéquivalence» avec la molécule de référence. «La quantité de principe actif qui atteint la circulation sanguine doit donc être la même que celle du médicament princeps, tout comme la vitesse à laquelle il est libéré dans le sang», précise le Pr Maloteaux.

<span style="color: #800000;"><strong>Les génériques ne sont pas sûrs</strong></span>
<strong>FAUX</strong> «Globalement, ils n’entraînent pas plus d’effets indésirables que les médicaments princeps et ne posent pas de problème de sécurité, assure le Pr Maloteaux. Seuls les médicaments dits “à marge étroite” doivent faire l’objet de précautions particulières.» Cette classe spécifique regroupe certains antiépileptiques, anti- coagulants, hypoglycémiants ou antibiotiques prescrits en cardiologie, qui comportent des doses très précises de principe actif et pour lesquels la moindre variation de concentration, même minime, peut avoir des répercussions sur leur efficacité et entraîner des effets indésirables. «Si le patient est directement traité à l’aide d’un générique, cela ne pose pas de problème, précise Jean-Marie Maloteaux. Mais, s’il passe de la molécule de référence à un générique en cours de traitement, il devra faire l’objet d’une surveillance particulière durant la période de transition.» Autre problème soulevé par le spécialiste, la question des personnes âgées: «Certains patients habitués au traitement de référence auront du mal à adopter un médicament au goût différent et seront peut-être moins observants. Par ailleurs, en cas de traitements multiples, un changement de couleur sur certains comprimés risque d’entraîner des confusions, voire des erreurs de prise.»

<span style="color: #800000;"><strong>Leurs excipients sont dangereux</strong></span>
<strong>VRAI</strong> et <strong>FAUX</strong> Même si les excipients n’ont pas d’activité thérapeutique, ils ne sont pas neutres. Certains peuvent avoir des effets sur l’organisme et être mal tolérés par des personnes sensibles ou allergiques. Ils sont alors dits «à effet notoire». Parmi eux, on trouve l’huile d’arachide, contre-indiquée en cas d’allergie à cette graine, ou encore l’amidon de blé, déconseillé aux patients allergiques au gluten. Mais l’utilisation de ce type d’excipients n’est pas propre aux génériques: on en trouve aussi dans les médicaments princeps. Pour éviter les mauvaises surprises, mieux vaut consulter la notice.

<span style="color: #800000;"><strong>Si je refuse le générique, je ne bénéficie pas du tiers payant</strong></span>
<strong>VRAI</strong> Le pharmacien bénéficie d’un droit de substitution: même si le médecin a inscrit sur l’ordonnance le nom d’une spécialité de référence, le pharmacien peut pro- poser son équivalent générique. Depuis juin dernier, si le patient refuse cette substitution, il ne peut plus bénéficier du tiers payant. Seule exception: si le médecin indique la mention «non substituable» devant un médicament, le pharmacien ne pourra pas proposer de générique.

<span style="color: #800000;"><strong>Les génériques coûtent moins cher à l’assurance maladie</strong></span>
<strong>VRAI</strong> En dix ans, plus de 7 milliards d’euros ont été économisés en France grâce aux génériques, souligne l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans son rapport de décembre 2012. Une somme qui pourrait être encore plus importante, si la substitution par des génériques était systématique. Le prix des médicaments génériques est en effet 30 à 50 % inférieur à celui des spécialités de référence. Pourquoi? Car il n’inclut pas l’amortissement des frais de recherche et de développement. Avant de pouvoir mettre un médicament princeps sur le marché, un laboratoire doit mener des études et des essais cliniques pendant une douzaine d’années. Ce qui représente autour de 1 milliard d’euros... Un investisse- ment que les fabricants de génériques n’ont pas besoin de faire: une fois le brevet du médicament princeps expiré – au bout de vingt ans –, ils récupèrent toutes ces données pour copier la molécule.

<span style="color: #800000;"><strong>Ils sont fabriqués à l’étranger</strong></span>
<strong>VRAI</strong> Tout comme les médicaments princeps, d’ailleurs! Beaucoup de molécules sont aujourd’hui pro- duites dans des pays tiers, hors Union européenne. Mais leur fabrication doit être réalisée dans les mêmes conditions et respecter les mêmes normes de sécurité. Les sites de fabrication sont ainsi inspectés par une autorité compétente avant que les molécules puissent être importées.

<strong>Les chiffres !</strong>
<span style="color: #800000;">La Mutualité française – qui fédère 500 mutuelles santé – nous l’indique dans son «Mémento médicament 2012»: pour la première fois, depuis leur apparition en 1996, leur vente a reculé de 3,1 % en 2011. Au total, moins d’une boîte délivrée sur quatre est un générique. Une proportion particulièrement basse comparée à nos voisins: au royaume-Uni, elle atteint 66 %, </span><span style="color: #800000;">64 % en Allemagne et jusqu’à... 75 % aux États-Unis!</span>

<strong>Très chers soins...</strong>
<span style="color: #800000;">C’est confirmé, les européens négligent leur santé. D’après le sixième Baromètre cercle santé - Europ Assistance, réalisé en 2012 à partir d’un échantillon représentatif de 5 500 individus originaires de 10 pays, 22 % d’entre eux auraient reporté ou même renoncé à des soins par manque d’argent dans l’année... soit 5 % de plus qu’en 2011! </span><span style="color: #800000;">27 % des français sont concernés. en tête des soins reportés: les soins dentaires (19 %), les achats de lunettes (10 %) et de médicaments (5 %).</span>
<span style="color: #800000;"> Une tendance confirmée par une autre enquête de 2012, menée par le centre d’études et de connaissances sur l’opinion publique (cecop) et l’institut CSA. selon cette étude, un français sur cinq renoncerait ainsi «plus souvent» qu’auparavant aux soins. Parmi les raisons invoquées: le manque d’argent à 57 % et l’insuffisance du remboursement à 41 %. outre la dimension financière, l’étude pointe également des difficultés d’accès aux soins: 22 % n’ont pas pu obtenir un rendez-vous rapidement auprès de leur médecin généraliste ou du spécialiste, 12 % évoquaient une trop longue dis- tance entre leur domicile et le cabinet du médecin et 8 % l’absence de place dans l’établissement de santé où ils devaient être reçus. heureusement, malgré cela, 75 % des français estiment avoir accès à des soins satisfaisants dans leur habitat proche et, globalement, ils jugent qu’ils sont de bonne ou d’excellente qualité.</span>