<strong>Trop souvent boudés par les consommateurs, les médicaments génériques peinent à convaincre. Pourtant, ils coûtent moins chers aux patients et à l’assurance maladie, et sont tout aussi efficaces. Alain Richard, directeur adjoint à la direction des médicaments génériques, homéopathiques, à base de plantes et des préparations à L’ANSM(1), nous a aidé à dissiper les malentendus.</strong>

<span style="color: #99cc00;"><strong>Qu’est-ce qu’un médicament générique ?</strong></span>
Le médicament générique est une copie pas strictement identique du princeps (médicament de référence, ndlr). Il doit avoir la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique que la spécialité de référence (sirop, suppositoire, etc.), et démontrer la même distribution et la même disponibilité (bioéquivalence), gage d’une même efficacité.

<span style="color: #99cc00;"><strong>Pourquoi le générique n’est-il pas obligatoirement une copie conforme ?</strong></span>
Le générique peut présenter des différences à condition qu’elles n’affectent pas la quantité et la vitesse à laquelle le principe actif est libéré dans l’organisme. Tous les composants qui ne présentent pas d’activité pharmacologique peuvent donc être différents. C’est notamment le cas des excipients qui donnent la forme, la couleur ou le goût aux médicaments.

<span style="color: #99cc00;"><strong>Les princeps et les génériques répondent-ils aux mêmes exigences de fabrication ?</strong></span>
Oui ! Quel que soit le type de médicament, les fabricants ont l’obligation de respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF), et l’ensemble des dispositions législatives et réglementaires du Code de la santé publique. à noter que les établissements de fabrication sont inspectés par les inspecteurs de l’ANSM environ tous les trois ans suivant les réglementations auxquelles ils sont soumis.

<span style="color: #99cc00;"><strong>Les génériques sont-ils soumis aux mêmes règles de prescription et de délivrance ?</strong></span>
Oui ! Les médicaments sont classés en différentes catégories. On distingue ceux vendus sur ordonnance et ceux qui le sont sans prescription. Parmi les premiers, il y a des catégories plus réglementées que d’autres, comme les stupéfiants et les médicaments à prescription restreinte. Mais ils sont tous obligatoirement délivrés dans une officine sous le contrôle d’un pharmacien selon une législation stricte. Les génériques ne font pas exception à la règle.

(1) ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

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